Stem Cell Introduction
幹細胞治療導入支援
再生医療届出から収益化までワンストップ支援
Stem Cell Therapy
幹細胞治療とは
幹細胞治療は、自己複製能と多分化能を持つ幹細胞を用いて、損傷した組織や臓器の修復・再生を目指す先端医療です。美容・アンチエイジング分野から整形外科領域まで、幅広い適応が期待されています。
当社はGMP準拠の細胞培養施設と厳格な品質管理体制のもと、安全性と再現性に優れた幹細胞治療プロトコルの構築を支援します。届出手続きから運用開始まで、クリニックに伴走しながら丁寧にサポートいたします。
Method
導入方法
01
現状分析・ゴール設定
貴院の診療科目、競合環境を分析し、最適な幹細胞治療メニューを設計します。
02
再生医療届出
再生医療等安全性確保法に基づく計画の作成、特定認定再生医療等委員会への申請をサポートします。
03
設備・プロトコル構築
CPC（細胞培養加工施設）の選定、治療プロトコルの策定、必要な設備の導入を支援します。
04
スタッフ教育・運用開始
医師・看護師への技術研修、患者対応マニュアルの整備を経て、運用を開始します。
Regulation
再生医療届出について
幹細胞治療の提供には、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき、治療計画を特定認定再生医療等委員会に提出し、審査を受ける必要があります。当社は届出に必要な書類作成から委員会への申請手続きまで、一貫してサポートいたします。